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神经内科药物临床试验招募信息

时间:2020-08-17 16:45:46  来源:综合  作者:综合  

(一)早期原发性帕金森病受试者招募

亲爱的患者朋友们: 

为方便广大患者知悉与自愿选择,即日起陆续发布在我院开展的药物临床试验项目的招募信息,该类临床试验均通过国家药品监督管理局和医院伦理委员会的审核批准,项目概况信息如下:

我院神经内科正在进行多项临床药物研究,具体情况及要求如下:

一、“评价注射用罗替戈汀缓释微球治疗早期原发性帕金森病患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”(临床试验批件号:2018L02255/2018L02249/2018L02250/2018L02256;伦理审查号:2018-MD-251),有以下条件:

1、年龄≥30周岁,性别不限。

2、患原发性帕金森病的时间≤5年。

3、Hoehn-Yahr分级≤3级(不包括0级);

4、简明精神状态检查(MMSE)≥25分;

5、统一帕金森病评分量表(UPDRS)运动评分(第Ⅲ部分)≥10;

6、自愿参加本临床试验,能配合完成规定的各项检查,并签署知情同意书。

如果您想了解更多的临床药物研究信息,请与江苏省人民医院神经内科沙助理联系,联系方式:18951967714,欢迎您在工作时间来电咨询!

(二)慢性偏头痛受试者招募

亲爱的的慢性偏头痛患朋友:

为方便广大患者知悉与自愿选择,即日起陆续发布在我院开展的药物临床试验项目的招募信息,该类临床试验均通过国家药品监督管理局和医院伦理委员会的审核批准,项目概况信息如下:

我院神经内科正在进行多项临床药物研究,具体情况及要求如下:

一、“一项评估erenumab 70 mg每月一次皮下注射治疗慢性偏头痛成人患者的疗效和安全性的12周、随机、双盲、安慰剂对照III期研究”(临床试验批件号:JXSL1900048;伦理审查号:2019-MD-345),Erenumab(AMG 334)是一种全人源单克隆抗体药物,已分别于 2018 年 5 月和 2018 年7 月在美国和欧洲获批用于成年人偏头痛预防性治疗。有以下关键入组条件:

(1)18-65周岁,偏头痛发生时年龄<50 岁

(2)既往至少发生过5 次偏头痛。

(3)近3 个月中,平均每月头痛天数≥15 天,且其中一半以上的头痛发作时常伴有恶心呕吐或畏光畏声的症状、或因头痛不能进行日常活动。

(4)能够使用电子产品(类似手机)每天记录您的头痛及用药情况。

研究医生出诊时间:

万琪主任医师 (每周二、四下午);

顾萍 主任医师(每周二、四下午,周三上午); 

龚洁 副主任医师(每周一下午,周三、周五上午) ;

燕兰云 主治医生(每周一、三下午);

临床协调员:肖慧君 18305171020